Ema afirma que não relata coláginas após a vacinação com o Sputnik V

Nesta terça-feira, 20 de abril, a European Medicines Agency (EMA) garantiu que, até o momento, nenhum caso de coágulo sanguíneo foi notificado após a vacinação com o medicamento russo contra COVID-19 Sputnik V.

"Até o momento não há conhecimento complicação ", disse o diretor executivo da EMA, Emer Cooke, na coletiva de imprensa realizada pela manhã.

Cooke acrescentou que o órgão que preside seguirá de perto o russo preparado para descartar qualquer relação com a geração de trombose após a inoculação. "Prestaremos muita atenção a esse problema durante a análise do arquivo no Sputnik V", disse ele.

Além disso, o funcionário enfatizou que a análise do medicamento desenvolvido pelo Centro Gamaleya ainda está em estágio inicial e que "o relatórios de farmacovigilância. "

Como parte do processo de revisão em andamento do Sputnik V, a agência realizará" uma inspeção de boas práticas clínicas "na Rússia sobre como os ensaios foram conduzidos em voluntários, para determinar se eles seguiram os procedimentos científicos e éticos padrão.

"Enquanto a avaliação da vacina Sputnik V está em andamento, não podemos comentar sobre as inspeções planejadas ou em andamento. Esta informação será incluída no relatório de avaliação final que será publicado no momento da recomendação da EMA sobre a autorização de introdução no mercado, se um pedido for recebido ", relatou a agência.

União Europeia: Os efeitos colaterais da vacina Johnson & Johnson são" muito raros "

As autoridades de saúde da União Europeia determinaram nesta terça-feira 20 que os coágulos sanguíneos devem ser considerados efeitos colaterais" muito raros "da vacina Johnson & Johnson contra COVID-19.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) indicou os benefícios da administração deste medicamento continuam a superar os riscos. Este órgão regulador reconheceu "uma possível ligação" entre a droga do laboratório dos EUA e casos registrados de coágulos sanguíneos.
Rússia, Covid-19, União Europeia

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