EMA encontra "possível ligação" da vacina Johnson & Johnson com coágulos sanguíneos

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) encontrou nesta terça-feira uma "ligação possível " entre o desenvolvimento de coágulos sanguíneos muito raros e a vacina de coronavírus desenvolvida pela Janssen (empresa farmacêutica Johnson & Johnson, relação risco-benefício) confirmou que esta preparação ainda é "positivo".

Erisco possível de desenvolver um folheto de vacina E coagulação sanguínea, mas continua a recomendar seu uso na União Europeia (UE). Em uma reunião deste comitê de segurança (123AC). esses eventos d Devem também ser incluídos como efeitos colaterais muito raros
"da vacina que, até 13 de abril, havia sido recebida por mais de 7 milhões de pessoas nos Estados Unidos, país que suspendeu o uso do Janssen até a investigação desses tromboembólicos eventos for concluída.

" O comitê considerou todas as evidências atualmente disponíveis, incluindo oito relatórios dos Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos incomuns associados a níveis baixos de plaquetas, um dos quais foi fatal", acrescentou EMA
em uma declaração, que comparou esses casos aos trombos que ocorreram com a vacina AstraZeneca.

Todos os casos ocorreram em pessoas com menos de 60 anos de idade, dentro de três semanas após a vacinação, e a maioria eram mulheres, observa o regulador europeu. que alerta que, com base nas evidências atuais, " nenhum fator de risco específico foi confirmado s ", como idade, sexo e histórico médico, do desenvolvimento desses sintomas.

A Agência acredita que os profissionais de saúde e pacientes que recebem a vacina Johnson & Johnson"

devem estar cientes da possibilidade de ocorrência de casos muito graves. condições raras de coagulação sanguínea combinada com um baixo nível de plaquetas no sangue dentro de três semanas após a vacinação ".

Mas, além de adicionar esta informação ao produto, o

EMA considera que o risco associado ao COVID-19, uma doença que pode levar a hospitalização ou morte de pacientes, é ainda maior do que o risco possível de desenvolver coagulação do sangue, de modo que "os benefícios gerais da vacina superam os riscos de efeitos colaterais".

Além disso, ele acrescentou que o uso de vacinas COVID-19 disponíveis levará em consideração "

a situação pandêmica e a disponibilidade da vacina "nos diferentes países da UE, e apontou que" uma explicação plausível
"desses casos de coagulação é que eles são uma" resposta imune
"

semelhante à observada em tratamentos com heparina. Com essas conclusões em mãos, europeu os países agora decidirão quais medidas tomar em relação à Johnson & Johnson, o que era a esperança de muitos deles, pois é a única vacina de dose única disponível na área da comunidade e vários estados receberam as primeiras doses na semana passada, que eles mantenha armazenado até tomar uma decisão após obter o parecer da EMA. Fonte: EFE


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